我局于2025年4月1日至6月27日對(duì)38家一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展現(xiàn)場檢查,25家一類生產(chǎn)企業(yè)檢查結(jié)果為基本符合,其中1家申請(qǐng)取消備案,12家主動(dòng)申請(qǐng)停產(chǎn),現(xiàn)場檢查時(shí)未發(fā)現(xiàn)存在醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng),具體檢查結(jié)果公示詳見附件。
序號(hào) |
企業(yè)名稱 |
日期 |
檢查結(jié)果 |
1 |
廈門市領(lǐng)匯醫(yī)療科技有限公司 |
2025年4月1日 |
基本符合 |
2 |
廈門欣瑞澤醫(yī)療科技有限公司 |
2025年4月1日 |
未開展生產(chǎn)活動(dòng) |
3 |
廈門敏生醫(yī)療科技有限公司 |
2025年4月3日 |
基本符合 |
4 |
安邦(廈門)生物科技有限公司 |
2025年4月8日 |
基本符合 |
5 |
瑞海勝(廈門)康復(fù)用品有限公司 |
2025年4月15日 |
基本符合 |
6 |
廈門信德科創(chuàng)生物科技有限公司 |
2025年4月15日 |
未開展生產(chǎn)活動(dòng) |
7 |
普魯頓(廈門)生物科技有限公司 |
2025年4月16日 |
基本符合 |
8 |
廈門市鑫達(dá)興醫(yī)療科技有限公司 |
2025年4月16日 |
基本符合 |
9 |
廈門時(shí)福生物科技有限公司 |
2025年4月17日 |
基本符合 |
10 |
廈門通靈生物醫(yī)藥科技股份有限公司 |
2025年4月17日 |
基本符合 |
11 |
廈門天和至醫(yī)療器械有限公司 |
2025年4月17日 |
基本符合 |
12 |
廈門秉道醫(yī)療器械科技有限公司 |
2025年4月22日 |
基本符合 |
13 |
金瑞鴻捷(廈門)生物科技有限公司 |
2025年4月22日 |
未開展生產(chǎn)活動(dòng) |
14 |
廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司 |
2025年4月23日 |
基本符合 |
15 |
廈門興東興業(yè)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
2025年4月25日 |
基本符合 |
16 |
華茂光學(xué)工業(yè)(廈門)有限公司 |
2025年4月25日 |
未開展生產(chǎn)活動(dòng) |
17 |
廈門杰品工貿(mào)有限公司 |
2025年4月28日 |
未開展生產(chǎn)活動(dòng) |
18 |
倍樂夢(mèng)(廈門)醫(yī)療科技有限公司 |
2025年4月29日 |
基本符合 |
19 |
廈門佳得勝眼鏡有限公司 |
2025年4月29日 |
未開展生產(chǎn)活動(dòng) |
20 |
廈門仁人醫(yī)療科技有限公司 |
2025年4月30日 |
基本符合 |
21 |
廈門耀健新棉科技股份有限公司 |
2025年5月9日 |
未開展生產(chǎn)活動(dòng) |
22 |
廈門宏奕祺實(shí)業(yè)有限公司 |
2025年5月9日 |
未開展生產(chǎn)活動(dòng) |
23 |
廈門潤稼科技有限公司 |
2025年5月14日 |
基本符合 |
24 |
博爾瑞(廈門)健康科技有限公司 |
2025年5月15日 |
未開展生產(chǎn)活動(dòng) |
25 |
瑞琨(廈門)醫(yī)療科技有限公司 |
2025年6月5日 |
基本符合 |
26 |
廈門富利達(dá)日用制品有限公司 |
2025年6月5日 |
未開展生產(chǎn)活動(dòng) |
27 |
廈門斯坦瑞工貿(mào)有限公司 |
2025年6月6日 |
基本符合 |
28 |
廈門芯創(chuàng)生物科技有限公司 |
2025年6月12日 |
基本符合 |
29 |
廈門中科興醫(yī)療器械有限公司 |
2025年6月13日 |
基本符合 |
30 |
正湖(廈門)制藥有限公司 |
2025年6月17日 |
主動(dòng)申請(qǐng)
取消備案
|
31 |
廈門邁威生物科技有限公司 |
2025年6月18日 |
基本符合 |
32 |
廈門華康奧斯醫(yī)療器械有限公司 |
2025年6月19日 |
基本符合 |
33 |
廈門傳福堂藥業(yè)有限公司 |
2025年6月25日 |
基本符合 |
34 |
凝財(cái)(廈門)服飾有限公司 |
2025年6月25日 |
未開展生產(chǎn)活動(dòng) |
35 |
睿科集團(tuán)(廈門)股份有限公司 |
2025年6月25日 |
未開展生產(chǎn)活動(dòng) |
36 |
光利(廈門)醫(yī)療器械有限公司 |
2025年6月26日 |
基本符合 |
37 |
易安畛(廈門)科技有限公司 |
2025年6月27日 |
基本符合 |
38 |
廈門博森再生醫(yī)學(xué)工程有限公司 |
2025年6月27日 |
基本符合 |