恪心意大利有限公司 Corcym S.r.l.對人工心臟瓣膜主動召回
2025年04月01日 08:46????信息來源：國家藥監(jiān)局網(wǎng)站
恪心醫(yī)療科技（上海）有限公司報(bào)告，由于產(chǎn)品瓣葉熱解碳涂層厚度可能低于規(guī)范要求的原因，生產(chǎn)商恪心意大利有限公司 Corcym S.r.l.對其生產(chǎn)的人工心臟瓣膜Optiform Prosthetic Heart Valve（國械注進(jìn)20163132339）主動召回。召回級別為一級召回。受影響產(chǎn)品未使用，已隔離存放于庫房。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告
2025年3月28日
恪心醫(yī)療科技（上海）有限公司報(bào)告，由于產(chǎn)品瓣葉熱解碳涂層厚度可能低于規(guī)范要求的原因，生產(chǎn)商恪心意大利有限公司 Corcym S.r.l.對其生產(chǎn)的人工心臟瓣膜Optiform Prosthetic Heart Valve（國械注進(jìn)20163132339）主動召回。召回級別為一級召回。受影響產(chǎn)品未使用，已隔離存放于庫房。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告
2025年3月28日
相關(guān)閱讀：
- 2025年7月汽車召回月度匯總（2025-08-21）
- 2025年6月國內(nèi)外產(chǎn)品召回信息（2025-08-21）
- 法拉利汽車國際貿(mào)易（上海）有限公司召回部分進(jìn)口Purosangue汽車（2025-08-19）
- 廣汽豐田汽車有限公司召回部分凱美瑞、雷凌、凌尚及鋒蘭達(dá)汽車（2025-08-19）
- 一汽豐田汽車（成都）有限公司、豐田汽車（中國）投資有限公司、一汽豐田汽車有限公司召回…（2025-08-19）
京公網(wǎng)安備 11010502043458號